Evaluación de efectividad y seguridad del anticuerpo monoclonal hr3 para el tratamiento de pacientes con tumores gliales de alto grado de malignidad

Resumen

Este ensayo clínico tendrá como objetivo general determinar la efectividad y la seguridad de la administración del nimotuzumab (anticuerpo monoclonal humanizado hR3) en pacientes que padecen tumores gliales grado III y IV y como objetivos específicos evaluar la supervivencia global y la respuesta antitumoral, determinar la supervivencia libre de progresión y evaluar, en población abierta, los eventos en pacientes con tumores gliales con alto grado de malignidad tratados con el AcMhR3. Hasta el momento del corte de estudio se obtuvo que la supervivencia global fue mayor para aquellos pacientes que recibieron el producto en investigación como monoterapia. Fue mayor para los diagnosticados con astrocitroma anaplásico que para los que presentaron glioblastoma multiforme; en estos últimos la sobrevida entre los pacientes tratados con monoterapia o terapia combinada fue equivalente. La evaluación de la respuesta objetiva antitumoral permitió determinar que más de la mitad de los pacientes se mantuviera sin progresión de la enfermedad a la octava semana de tratamiento. La sobrevida libre de progresión mostró que 15 pacientes sobrepasaron los dos meses de sobrevida, 12 enfermos los seis meses, cinco el año y 12 pacientes continúan el tratamiento. Los eventos adversos se clasificaron según la intensidad y se produjeron 21, de ellos 10 graves, seis que culminaron con el fallecimiento del paciente, ninguno de ellos relacionados con el producto de investigación y sí con la enfermedad base.