Sistema de gestión de los procesos de evaluación y tratamiento de pacientes en ensayos clínicos

Autores/as

  • María Margarita Ríos Cabrera Hospital Clínico Quirúrgico “Arnaldo Milián Castro”, Villa Clara
  • Nerelys Díaz Lima Hospital Clínico Quirúrgico “Arnaldo Milián Castro”, Villa Clara
  • Aimeé Hurtado Pérez Hospital Clínico Quirúrgico “Arnaldo Milián Castro”, Villa Clara
  • Carlos Alberto Rodríguez Bello Hospital Clínico Quirúrgico “Arnaldo Milián Castro”, Villa Clara

Palabras clave:

ensayo clínico, prácticas clínicas/normas

Resumen

El Hospital Provincial Universitario “Arnaldo Milián Castro” posee una tradición importante en la conducción de investigaciones clínicas con productos del Centro de Inmunología Molecular y del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología. Hasta el momento el trabajo ha tenido como base las normas de Buenas Prácticas Clínicas y los elementos del Sistema de Calidad del Centro Promotor; sin embargo, para lograr la conducción de ensayos clínicos con calidad y satisfacer las necesidades de los clientes internos y externos es necesario poseer un sistema de calidad propio. Se desarrolló un sistema de gestión de los procesos de evaluación y tratamiento de los pacientes incluidos en ensayos clínicos; se elaboró el sistema documental de esos procesos, los documentos fueron revisados, aprobados y se pusieron en práctica en las áreas de investigación involucradas en los procesos, con lo que aumentan los estándares de calidad para el sitio clínico y se cumplen las normas de Buenas Prácticas Clínicas.

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Biografía del autor/a

María Margarita Ríos Cabrera, Hospital Clínico Quirúrgico “Arnaldo Milián Castro”, Villa Clara

Licenciada en Farmacia

Nerelys Díaz Lima, Hospital Clínico Quirúrgico “Arnaldo Milián Castro”, Villa Clara

Licenciada en Enfermería. Máster en Ciencias de la Educación Superior. Profesora Asistente de la Universidad de Ciencias Médicas de Villa Clara.

Carlos Alberto Rodríguez Bello, Hospital Clínico Quirúrgico “Arnaldo Milián Castro”, Villa Clara

Especialista de II Grado en Medicina Interna

Citas

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Cómo citar

1.
Ríos Cabrera MM, Díaz Lima N, Hurtado Pérez A, Rodríguez Bello CA. Sistema de gestión de los procesos de evaluación y tratamiento de pacientes en ensayos clínicos. Acta Méd Centro [Internet]. 12 de junio de 2015 [citado 1 de julio de 2025];9(2):95-102. Disponible en: https://revactamedicacentro.sld.cu/index.php/amc/article/view/262

Número

Vol. 9 Núm. 2 (2015): abril-junio

Sección

Gestión de la Información

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