Ensayos clínicos controlados, una actividad en ascenso en la Provincia de Villa Clara

Migdalia Rodríguez Rivas, Rayza Méndez Triana, Rayza Marrero Toledo, Migdacelys Arboláez Estrada

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Resumen

Introducción: los ensayos clínicos son las investigaciones más rigurosas en la esfera de la salud y permiten evaluar la eficacia y la seguridad de medicamentos, equipos y procedimientos. En Villa Clara se iniciaron en 1992 y desde entonces se han incrementado el número de profesionales involucrados, las especialidades, los productos evaluados, etc. Método: se realizaron una revisión documental y entrevistas a directivos y profesionales relacionados con la actividad para la recopilar información. Resultados: se han realizado 73 ensayos clínicos (predominaron los realizados con el Centro de Inmunología Molecular y los dirigidos a la terapia del cáncer) y las localizaciones de pulmón y de mama han sido las más favorecidas. Discusión: se incrementó el número de profesionales, de especialidades médicas y de instituciones participantes y se apreció correspondencia entre el cuadro de salud de la provincia y las investigaciones clínicas desarrolladas. Conclusiones: Villa Clara ha experimentado un desarrollo creciente en la actividad de ensayos clínicos y ha logrado un perfeccionamiento de la actividad científica dirigida al mejoramiento de la atención médica y la calidad de vida de los pacientes.

Palabras clave

ensayos clínicos controlados como asunto; investigación biomédica; calidad de vida

Referencias

Laporte JR, Vallvé C. Principios básicos de investigación clínica. Barcelona: AstraZeneca; 2001.

Karlberg JP, Speers MA. Revisión de ensayos clínicos: una guía para el Comité de ética [Internet]. RP de China: Centro de ensayos clínicos, Universidad de Hong Kong; 2010. [citado 22 Feb 2016]. Disponible en: http://files.sld.cu/ipk/files/2010/05/spanish-ecguide-final-v8a.pdf

Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC) [Internet]. 2014 [citado 22 Feb 2016]. Disponible en: http://www.cencec.sld.cu/index.htm

Peña Amador D, Fors López M. El ensayo clínico en Cuba. Algunos aspectos de interés. Rev Cubana Estomatol [Internet]. 2001 [citado 12 Abr 2015];38(3):209-211. Disponible en: http://scielo.sld.cu/pdf/est/v38n3/est09301.pdf

Pérez Machín M, Méndez Triana R, Rodríguez Rivas M. Ensayos clínicos en el Hospital Provincial Clínico Quirúrgico “Arnaldo Milián Castro”. Situación actual y perspectivas. Act Med del Centro [Internet]. 2008 [citado 22 Feb 2016];2(1):54-57. Disponible en: http://www.revactamedicacentro.sld.cu/index.php/amc/article/viewFile/370/pdf_96

Pérez Machín M, Cid Ríos M, López Guerra RL. Impacto de los ensayos clínicos ejecutados en Villa Clara en los últimos dos años (2004-2005). Medicentro Electrón

[Internet]. 2007 [citado 22 Feb 2016];11(1):[aprox. 3 p.]. Disponible en: http://www.medicentro.sld.cu/index.php/medicentro/article/viewFile/780/792

Méndez Triana R, Rivas Lorenzo AM, Pérez Machín M. El coordinador de la investigación clínica: un profesional necesario en instituciones de salud que ejecutan ensayos clínicos. Acta Méd Centro [Internet]. 2009 [citado 19 Feb 2016];3(2):53-57. Disponible en: http://www.revactamedicacentro.sld.cu/index.php/amc/article/view/451/pdf_171

Rodríguez Rivas M, Méndez Triana R, Pérez Machín M, Arboláez Estrada M, Marrero Toledo R, Castañedo Hernández Z. La cátedra de ensayos clínicos: un reto y una necesidad real. Rev Cuba Farm [Internet]. 2012 [citado 19 Feb 2016];46(supl 1):[aprox. 17 p.]. Disponible en: http://files.sld.cu/revfarmacia/files/2012/10/121-la-catedra-de-ensayos-clinicos-aprobado.pdf

Pérez Machín M, Méndez Triana R, Rodríguez Rivas M, Cid Ríos M. Estrategia docente de la Cátedra Multidisciplinaria de Ensayos Clínicos de Villa Clara. Edumecentro [Internet]. 2009 [citado 19 Feb 2016];1(3):[aprox. 6 p.]. Disponible en: http://www.revedumecentro.sld.cu/index.php/edumc/article/viewArticle/38/80

García Santos N. Incrementan en nuestro país el uso de medicamentos del Centro de Inmunología Molecular. Juventud Rebelde [Internet]. 2014 Jun 14 [citado 25 Abr 2015]. Disponible en: http://www.juventudrebelde.cu/cuba/2014-06-14/incrementan-en-nuestro-pais-el-uso-de-medicamentos-del-centro-de-inmunologia-molecular/

Fors López MM. Los ensayos clínicos y su contribución a la salud pública cubana. Rev Cubana Salud Pública [Internet]. 2012 [citado 19 Feb 2016]; 38(5):771-780. Disponible en: http://scielo.sld.cu/pdf/rcsp/v38s5/sup10512.pdf

Ministerio de Salud Pública. Dirección de registros médicos y estadísticas en salud. Anuario estadístico 2014 [Internet]. La Habana; 2015 [citado 19 Feb 2016]. Disponible en: http://files.sld.cu/bvscuba/files/2015/04/anuario-estadistico-de-salud-2014.pdf

Saurez-Martínez G, Bencomo-Yanes A. Nimotuzumab, inmunoterapia eficaz para el tratamiento de tumores epiteliales malignos. Biotecnol Apl [Internet]. 2014 [citado 19 Feb 2016];31(2):[aprox. 16 p.]. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1027-28522014000200007&lng=es

Centro de Inmunología Molecular. Vaxira®. Racotumomab. Deteniendo el proceso, prolongando la vida [Internet]. 2013 [citado 22 Feb 2016].[aprox. 9 p.]. Disponible en: http://www.vaxira.com/vaxira.php

CECMED. Resumen de las características del producto VAXIRA® (Racotumomab) [Internet]. 2014 [citado 22 Feb 2016]. [aprox. 3 p.]. Disponible en: http://www.cecmed.cu/sites/default/files/adjuntos/rcp/biologicos/rcp_vaxira_2014-03-19.pdf

CECMED. Resumen de las características del producto CIMAvax®-EGF [Internet]. 2014 [citado 22 Feb 2016].[aprox. 4 p.]. Disponible en: http://www.cecmed.cu/sites/default/files/adjuntos/rcp/biologicos/rcp_cimavax-egf_2014-02-18.pdf

Montes Ona U, Ocón De Miguel M, Azanza Perea ME, Vivar CG, Fuertes Ran C. El rol de la enfermera en los ensayos clínicos: un nuevo reto para la enfermería. Metas Enferm [Internet]. 2014 [citado 22 Feb 2016];1. Disponible en: http://www.enfermeria21.com/revistas/metas/articulo/80539/

Ortiz L, Mora E, Perdomo D, Saumell Y. Conocimiento y desempeño de Buenas Prácticas Clínicas en equipos de investigación en Santiago de Cuba. Lat Am J Pharm [Internet]. 2008 [citado 19 Feb 2016];27(1):144-50. Disponible en: http://www.latamjpharm.org/trabajos/27/1/LAJOP_27_1_9_1_65OG0496QG.pdf

Normas de Buenas Prácticas Clínicas (BPC). Conferencia internacional de Armonización (CIARM)sobre requerimientos técnicos para el registro de productos farmacéuticos para uso en humanos [Internet]. 1998 [actualizado 6 Agos 2016; citado 8 Agos 2016]. Disponible en: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/.../Guidances/ucm073128.pdf

Marañón Cardonne T, Herrera Buch A, Calás Rosales M, Griñán Semanat DY, Vaillant Lora L. Certificación en Buenas Prácticas Clínicas de un sitio clínico. Rev Cubana Salud Pública [Internet]. 2014 [citado 26 Feb 2016];40(4):[aprox. 8 p.]. Disponible en: http://www.bvs.sld.cu/revistas/spu/vol40_4_14/spu13414.htm

Organización Panamericana de la Salud. Oficina Regional de la Organización Mundial de la Salud. Red panamericana para la armonización de la reglamentación farmaceútica. Buenas Prácticas Clínicas: documento de las Américas [Internet]. [citado 26 Feb 2016]. Disponible en: http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s18627es/s18627es.pdf

Pascual López MA, Jiménez Rivero G, Torres Pombert A, Fors López MM, López Zayas Isabel. Surgimiento, evolución y principales resultados del Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. Rev Cubana Farm [Internet]. 2011 [citado 19 Feb 2016];45(1):4-18. Disponible en: http://scielo.sld.cu/pdf/far/v45n1/far02111.pdf

Rodríguez Feria Z, Rodríguez Torres DT. Impacto de la aplicación de los ensayos clínicos en Holguín durante los últimos 10 años. Correo Cient Méd Holguín [Internet]. 2012 [citado 19 Feb 2016];16(2):[aprox. 5 p.]. Disponible en: http://www.revcocmed.sld.cu/index.php/cocmed/article/view/499/63

Cuevas-Pérez OL, Molina-Gómez A, Fernández-Ruiz D. Los ensayos clínicos y su impacto en la sociedad. Medisur [Internet]. 2015 [citado 6 Ago 2016];14(1):[aprox. 8 p.]. Disponible en: http://medisur.sld.cu/index.php/medisur/article/view/3173/1981

CECMED. Resumen de las características del producto Dermofural® 0,15 % [Internet]. 2014 [citado 22 Feb 2016]. [aprox. 2 p.]. Disponible en: http://www.cecmed.cu/sites/default/files/adjuntos/rcp/m07020d01_-dermofural_0.pdf

Agencia de Información Nacional. Medicamento cubano Heberprot-P está registrado en 19 países. Cubadebate [Internet]. 2013 Nov 4 [citado 26 Feb 2016). Disponible en: http://www.cubadebate.cu/noticias/2013/11/04/medicamento-cubano-heberprot-p-esta-registrado-en-19-paises/#.VtAShPKemTY

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