Caracterización clínica-demográfica y de eventos adversos durante el tratamiento con Heberprot-P

Perla María Trujillo Pedroza, Asiris Mendoza Molina, Magdenis Rivalta Morfa, Maite George Arce, Linnet Castellón Martínez

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Resumen

Introducción: el Heberprot-P es un novedoso medicamento que ha llegado para la reducción de los riesgos de amputación; como cualquier medicamento no está desprovisto de eventos adversos.
Objetivos: caracterizara los pacientes durante el tratamiento con Heberprot-P de acuerdo a variables demográficas y clínicas, así como describir los eventos adversos informados durante la terapia.
Métodos: se realizó en la Consulta de Atención Integral al paciente con úlceras del pie diabéticodel “Policlínico Manuel Piti Fajardo” de Santo Domingo, Villa Clara, un estudio longitudinalentre enero de 2017 y septiembre de 2019. La muestrafue de104 pacientes a los que se les aplicó el Heberprot-P. Se utilizaron las variables: edad, sexo, clasificación de Wagner, clasificación etiopatogénica del pie diabético, efectividad del tratamiento y eventos adversos informados (se trataron la frecuencia, la intensidad, la gravedad y la relación de causalidad).
Resultados: predominaron las féminas y los pacientes con más de 60 años (67,31%). Prevalecieron, según la clasificación de Wagner para la úlcera de pie diabético, elgrado 1 (73,08%), y según la etiopatogenia, los pacientes con pie neuroinfeccioso (58,65%).Se apreció una efectividad total del 90,38% al tratamiento. Los eventos adversos más frecuentes fueron el ardor, el dolor y la cefalea. Predominaron los eventos adversos dependientes del modo de administración y del producto en si (ardor y dolor), en su mayoría de intensidad leve y causalidad definida.
Conclusiones: se confirmó el efecto beneficioso del Heberprot-P en úlceras de pie diabético para lograr la granulación, los eventos adversos asociados al tratamiento presentan similares características a lo informado a nivel nacional e internacional.

Palabras clave

Heberprot-P; pie diabético; reacciones adversas

Referencias

Biblioteca Médica Nacional. Diabetes. Estadísticas Mundiales. Factográfico salud [Internet]. 2019 Jun [citado 05/02/2020];5(6):[aprox. 14 p.]. Disponible en: http://files.sld.cu/bmn/files/2019/06/factografico-de-salud-junio-2019.pdf

International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 8th Edition. Brussels, Belgium: International Diabetes Federation; 2017 [citado 05/02/2020]. Disponible en: https://www.idf.org/e-library/epidemiology-research/diabetes-atlas/134-idf-diabetes-atlas-8th-edition.html

Cuba. Ministerio de Salud Pública. Dirección de Registros Médicos y Estadísticas de Salud. Anuario Estadístico de Salud 2018. La Habana: MINSAP; 2019 [citado 05/02/2020]. Disponible en: https://files.sld.cu/bvscuba/files/2019/04/Anuario-Electr%c3%b3nico-Espa%c3%b1ol-2018-ed-2019-compressed.pdf

Son JW, Lee SS, Kim SR, Yoo SJ, Cha BY, Son HY, et al. Low muscle mass and risk of type 2 diabetes in middle-aged and older adults: findings from the KoGES. Diabetologia [Internet]. 2017 May [citado 05/02/2020];60(5):865-872. Disponible en: https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00125-016-4196-9. https://doi.org/10.1007/s00125-016-4196-9

Domínguez Torres R, Hechavarría Espinosa A, Ortiz González LM, Suarez Rodríguez MJ. Polifarmacia en la tercera edad. Algunas consideraciones. Rev Electrón [Internet]. 2015 [citado 05/02/2020];38(5):[aprox. 9 p.]. Disponible en: http://revzoilomarinello.sld.cu/index.php/zmv/article/view/607/pdf_228

Díaz Díaz O, Orlandi González N. Manual para el diagnóstico y tratamiento del paciente diabético en el nivel primario de salud. La Habana: Editorial Ciencias Médicas; 2016. p. 78-114.

Trujillo Pedrosa PM, George Arse M, Ortega Sánchez JR. Complicación que se presenta en los pacientes al tratamiento con Heberprot-p en un área de salud. Acta Méd Centro [Internet]. 2017 [citado 05/02/2020];11(2):[aprox. 8 p.]. Disponible en: http://www.revactamedicacentro.sld.cu/index.php/amc/article/view/827/1069

Colectivo de autores. Infiltración del Heberprot-p. Un tratamiento eficaz para la úlcera de pie diabético; 2da ed. La Habana: Editorial Elfos Scientiae; 2009. p. 22-34.

Fernández-Montequín JI, Betancourt BY, Leyva-Gonzalez G, Mola EL, Galán-Naranjo K, Ramírez-Navas M, et al. Intralesional administration of epidermal growth factor-based formulation (Heberprot-P) in chronic diabetic foot ulcer: treatment up to complete wound closure. Int Wound J [Internet]. 2009 [citado 06/02/2020];6(1):67-72. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19291119. https://doi.org/10.1111/j.1742-481X.2008.00561.x

Yera IB, Alonso L, Álvarez A, Debesa F. Postmarketing effectiveness and safety of Heberprot-P for diabetic foot ulcer treatment in Cuba. Biotecnol Apl [Internet]. 2010 Abr-Jun [citado 06/02/2020];27(2):127-128. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1027-28522010000200007&lng=es&nrm=iso&tlng=en

Brunton LL, Lazo JS, Parker KL. Goodman-Gilman. Las bases farmacológicas de la terapéutica. 12th ed. Ciudad México, DF: McGraw-Hill Interamericana; 2012.

Flórez J. Farmacología Humana. 6ta ed. Barcelona: Masson; 2014.

G Jiménez, I Alfonso, DM Calvo, M López, L Broche, C Lara. Normas y procedimientos de trabajo del Sistema Cubano de Farmacovigilancia. La Habana: Unidad Coordinadora Nacional; 2011.

Inglés Maury D, Pérez Inglés L, Serrano Frómeta L, Tudela Turcáz L, Fernández Arnejo L. Terapéutica ambulatoria con Heberprot-P en pacientes con úlceras de pie diabético. Rev Inf Cient [Internet]. 2014 [citado 05/02/2020];87(5):914-922. Disponible en: http://www.revinfcientifica.sld.cu/index.php/ric/article/view/1076

González Benavides C, Pérez Mederos LM, Peraltas Pérez G. Resultados de la utilización del heberprot-P®. Acta Méd Centro [Internet]. 2014 [citado 05/02/2020];8(4):[aprox. 7 p.]. Disponible en: http://www.revactamedicacentro.sld.cu/index.php/amc/article/view/192

Verdaguer Pérez L, Muguercia Silva JL, Ayala Lafargue D, Bertrán Bahades J, Estrada Ladoy L. Experiencias en el tratamiento con Heberprot-P® en pacientes con pie diabético. MEDISAN [Internet]. 2017 Ago [citado 05/02/2020];21(8):993-999. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1029-30192017000800005&lng=es

Turns M. Prevention and management of diabetic foot ulcers. Br J Community Nurs [Internet]. 2015 Mar [citado 05/02/2020]; Suppl Wound Care: S30, S32, S34-7. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25757381

Garelli Guillermo, Calvagno M, Tolstano A, Carrio M, Bullo F, Gómez R. Tratamientos de úlceras severas de pie diabético con factor de crecimiento epidérmico recombinante (Heberprot-p®).Rev Argent Cir Cardiovasc [Internet]. 2012 Nov-Dic [citado 05/02/2020];10(3):153-162. Disponible en: http://www.caccv.org.ar/raccv-es-2012/RACCV_X_nro3_2012_Art_pag153_ESP.pdf

Montequin J, Valenzuela C, Savigne W, Gonzalez O, Sancho N, Rivero F, et al. Intra-lesional injections of recombinent human epidermal grounth factor promote granulation and healing in advanced diabetic foot ulcer: Multicenter, randomised, placebo-controllet-double-blind study. Int Wound J [Internet]. 2009 Dec [citado 05/02/2020];6(6):432-43. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20051095/

Silva Pupo M, González Moya IA, Valenciano García Y, González Cedeño M. Evolución de lesiones complejas en el pie diabético con uso de Heberprot-P®. AMC [Internet]. 2015 Jul-Ago [citado 05/02/2020];19(4):357-365. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1025-02552015000400007

Trujillo Pedroza PM, George Arce M, Valdés Morales Y, Ortega Sánchez JR, Mendoza Molina A. Resultados del Programa de atención integral al paciente con pie diabético. Acta Méd Centro [Internet]. 2018 [citado 05/02/2020];13(1):[aprox. 8 p.]. Disponible en: http://revactamedicacentro.sld.cu/index.php/amc/article/view/982/1261

Álvarez CrespoI AR, Alonso Carbonell L, Yera Alós I, García Milián AJ, Marrero Miragaya MA. Caracterización de los eventos adversos reportados durante el tratamiento con Heberprot-P® en cuatro provincias de Cuba. Rev Horizonte Sanitario [Internet]. 2015 [citado 05/02/2020];14(2):42-46.Disponible en: http://revistas.ujat.mx/index.php/horizonte/article/view/950/889

Navarro Despaigne DA. Diabetes mellitus in the elderly from the foot to the head. V Congreso Internacional: Combatiendo la diabetes y sus complicaciones más severas. Matanzas; 2018.

Díaz Díaz O. La importancia de desarrollar estructuras eficientes de educación terapéutica en pacientes con diabetes. Rev Cubana Endocrinol [Internet]. 2016 May-Ago [citado 05/02/2020];27(2):120-122. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S156129532016000200001&lng=es

Bakker K, Apelqvist J, Lipsky BA, Van Netten JJ, International Working Group on the Diabetic Foot. The IWGDF guidance on the management and prevention of foot problems in diabetes: development of an evidence-based global consensus. Diabetes Metab Res Rev [Internet]. 2016 Jan [citado 05/02/2020];32(supl 1):2-6. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26409930

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